Notizie relative al database o alla sua implementazione
A metà strada del passaggio da R2 a R3 troviamo uno step fondamentale che consiste nella convalida dell’intero processo. Essa è, infatti, relativa all’installazione degli ambienti, alla conversione datie al funzionamento del software.Vediamo le situazioni in dettaglio.
Quando si passa al database R3, una delle fasi dell’implementazione consiste nella conversione del file XML R2 al più recente formato HL7 R3. Vediamo come affrontiamo questo delicato passaggio con SafetyDrugs 6.
Che si venga da un foglio Excel o da un software, il cambiamento solleva sempre numerosi quesiti. Abbiamo dunque voluto spiegare cosa aspettarsi in fase di analisi del nuovo prodotto.
Le ragioni per abbandonare il foglio Excel e passare ad un safety database di farmacovigilanza nativo ICH R3 sono molteplici. Eccole in dettaglio.
È una domanda che ci viene posta frequentemente quando un’azienda sta valutando di cambiare il vecchio database con uno nativo ICH R3. Ecco quindi le fasi e i tempi d'integrazione di SafetyDrugs 6.
Si terrà a Vienna dal 5 al 7 febbraio il meeting annuale DIA Europe dedicato al settore farmaceutico: 80 sessioni di dibattito con 300 speakers e più di 35 Agency presenti. Ecco il programma completo.
Ad un anno dall’entrata in vigore delle ICH R3 che cosa è cambiato, quali sono state le difficoltà e quali le migliorie. Saranno questi gli argomenti della seconda edizione dell’European Pharmacovigilance Congress, evento di cui SafetyDrugs sarà nuovamente main sponsor.
Siamo stati a Parigi, ospiti della sede francese di un’azienda farmaceutica multinazionale, per una sessione di training su SafetyDrugs. Ecco le riflessioni emerse...
Entra in vigore il General Data Protection Regulation, il nuovo regolamento UE in materia di protezioni dei dati. Ecco come Max Application si è adeguata.
All’European PharmacoVigilance Day del 30 novembre 2017 il dottor Garlanda di Max Application ha presentato le analisi estraibili con SafetyDrugs 6.
Max Application per il suo database di farmacovigilanza ha scelto di affidarsi a un datacentre con i migliori standard di sicurezza, quello di Oracle. Ecco perché.
Abbiamo presentato SafetyDrugs 6, la nuova versione nativa ICH R3 del nostro database di farmacovigilanza, ai nostri clienti. Ecco le domande emerse.
SafetyDrugs, il software di farmacovigilanza made in Italy, si prepara ai nuovi parametri. Ecco alcune delle novità che vi attendono!
Tre diversi indicatori statistici, test di significatività statistica, segnalazione di casi provenienti da Letteratura e molto altro ancora. Ecco gli strumenti della nostra Business Intelligence.
È appena giunta conferma da parte di FDA del superamento dei test effettuati da SafetyDrugs per l’invio in formato elettronico degli ICSR a FAERS, il database dell’ente americano.
Con la modalità SaaS la farmacovigilanza diventa accessibile a tutti. SafetyDrugs è disponibile ache in modalità SaaS: usufruisci del servizion on-cloud, lo configuri e paghi per le tue effettive esigenze.
È emerso alla tavola rotonda indetta da Asgenia dove, agli utilizzatori di SafetyDrugs, Max Application ha spiegato la migrazione a ICH R3.
Il project manager Carlo Ghiglione risponde ad alcune domande sul passaggio alle nuove regole ICH R3. Ecco cosa è importante sapere.