Farmacovigilanza: le risposte alle domande più frequenti sulla sicurezza dei farmaci
Nell'impegno per promuovere la consapevolezza sull'importanza di questa pratica, abbiamo raccolto e risposto alle domande più comuni relative alla farmacovigilanza.
Farmacovigilanza: previsti nuovi fondi dal CDA di AIFA
Il nuovo CDA ha recentemente previsto lo stanziamento di fondi per la farmacovigilanza e per la cybersecurity.
Storia della farmacovigilanza: evoluzione e progressi
Numerosi sono gli eventi che hanno condotto alla nascita della farmacovigilanza. Ecco la sua evoluzione dalle radici nel 1848 fino alla sua forma moderna.
Riforma AIFA: cos’è e chi sono i nuovi membri della governance
AIFA ha recentemente intrapreso una riorganizzazione della governance per favorire gli investimenti in ricerca e sviluppo e accelerare l'approvazione dei farmaci.
SD Collection: il magazine di farmacovigilanza
È ora disponibile l’ultima edizione di SD Collection, lo speciale di SafetyDrugs con approfondimenti, aggiornamenti e consigli utili sulla farmacovigilanza.
Protezione dei dati di farmacovigilanza: ecco come garantiamo la massima sicurezza
La protezione dei dati di farmacovigilanza è un elemento fondamentale per le aziende farmaceutiche. Per garantire sicurezza agli utilizzatori di SafetyDrugs, ci affidiamo da anni ai data centre di Oracle.
Gestione dei casi di farmacovigilanza: 10 vantaggi del safety database
Il safety database è uno strumento fondamentale per la gestione dei casi di farmacovigilanza. Ecco i suoi principali vantaggi.
Trasferimento ICSR extra UE: come ottemperare al GDPR con SafetyDrugs
Il trasferimento ICSR extra UE comporta dei rischi a livello di compatibilità tra accordi di farmacovigilanza e GDPR. Ecco come essere conformi.
Pigiama Run 2023: corriamo insieme per i bambini oncologici
Pigiama Run è una manifestazione organizzata da LILT per il sostegno dei bambini affetti da tumori. Ecco cos’è e come abbiamo deciso di sostenere la causa.
Rally Lana 2023, coscienza, carattere e capacità
Il Rally Lana 2023, l’evento automobilistico più atteso nel biellese, si è svolto a Biella dal 21 al 22 luglio 2023. Ecco com'è andato.
Signal Management: le fasi del processo
La Signal Management è il processo di gestione dei segnali di sicurezza in farmacovigilanza. Ecco di quali fasi si compone e come si esegue.
Simposio AFI 2023: le sessioni dell’evento
La 62° edizione del Simposio AFI ha trasformato il Palacongressi di Rimini in un centro di eccellenza farmaceutica. Ecco di cosa si è parlato.
Simposio AFI 2023: il programma
Si terrà dal 7 al 9 giugno 2023 il 62° Simposio AFI presso il Palancongressi di Rimini. Il titolo dell’evento è La filiera della salute: motore di sviluppo per il Paese
Signal Validation: cos’è e come si esegue
La Signal Validation è l’attività di verifica dell’affidabilità e della completezza delle informazioni a supporto di un potenziale segnale. Ecco come si esegue secondo le GVP.
Signal Detection in farmacovigilanza: cos’è e come si esegue
La Signal Detection, o ricerca del segnale, è un’attività di analisi eseguita in farmacovigilanza per l’individuazione di un risultato inatteso rispetto al profilo di sicurezza di un farmaco. Ecco come si esegue.
Proroga MDR: i chiarimenti sul Regolamento (UE) 2023/607
A seguito dell’introduzione della proroga MDR, non sono pochi i dubbi emersi ai fabbricanti. La Commissione Europea ha pertanto pubblicato un dossier di chiarimenti. Ecco i punti principali.
Proroga MDR: estensione del periodo transitorio ufficiale
Il Regolamento (EU) 2023/607 estende la validità del certificato dei dispositivi medici fino al 2027 o 2028 in base alla classe di rischio.
Come scegliere un safety database di farmacovigilanza: la guida
Scegliere un safety database è un’operazione delicata che richiede tempo. Ogni azienda farmaceutica ha le proprie esigenze specifiche. Abbiamo stilato per voi una lista dei principali fattori da considerare nella scelta di un database di farmacovigilanza.