Signal Management: le fasi del processo
La Signal Management è il processo di gestione dei segnali di sicurezza in farmacovigilanza. Ecco di quali fasi si compone e come si esegue.
Simposio AFI 2023: le sessioni dell’evento
La 62° edizione del Simposio AFI ha trasformato il Palacongressi di Rimini in un centro di eccellenza farmaceutica. Ecco di cosa si è parlato.
Simposio AFI 2023: il programma
Si terrà dal 7 al 9 giugno 2023 il 62° Simposio AFI presso il Palancongressi di Rimini. Il titolo dell’evento è La filiera della salute: motore di sviluppo per il Paese
Signal Validation: cos’è e come si esegue
La Signal Validation è l’attività di verifica dell’affidabilità e della completezza delle informazioni a supporto di un potenziale segnale. Ecco come si esegue secondo le GVP.
Signal Detection in farmacovigilanza: cos’è e come si esegue
La Signal Detection, o ricerca del segnale, è un’attività di analisi eseguita in farmacovigilanza per l’individuazione di un risultato inatteso rispetto al profilo di sicurezza di un farmaco. Ecco come si esegue.
Proroga MDR: i chiarimenti sul Regolamento (UE) 2023/607
A seguito dell’introduzione della proroga MDR, non sono pochi i dubbi emersi ai fabbricanti. La Commissione Europea ha pertanto pubblicato un dossier di chiarimenti. Ecco i punti principali.
Proroga MDR: estensione del periodo transitorio ufficiale
Il Regolamento (EU) 2023/607 estende la validità del certificato dei dispositivi medici fino al 2027 o 2028 in base alla classe di rischio.
Come scegliere un safety database di farmacovigilanza: la guida
Scegliere un safety database è un’operazione delicata che richiede tempo. Ogni azienda farmaceutica ha le proprie esigenze specifiche. Abbiamo stilato per voi una lista dei principali fattori da considerare nella scelta di un database di farmacovigilanza.
Perché conviene avere un safety database di farmacovigilanza
Il safety database è uno strumento fondamentale per ottemperare alle normative di farmacovigilanza, permettendo di risparmiare tempo e risorse.
Sperimentazioni cliniche: Comitati Etici Nazionali ora attivi
I due Comitati Etici Nazionali per le sperimentazioni cliniche valuteranno i protocolli di studio delle rispettive competenze mensilmente.
Carenza farmaci: l’app di AIFA per notificare i pazienti è ora disponibile
Per i cittadini è ora possibile essere sempre aggiornati su eventuali carenze dei farmaci grazie all’app AIFA Medicinali.
Farmacovigilanza: cos’è e a cosa serve
I prodotti medicinali non sono esenti da possibili rischi ed effetti indesiderati. Si rende dunque necessario tenere costantemente monitorato il rapporto tra beneficio atteso e possibilità e grado di rischio di ciascun farmaco.
Rally della Lana 2022. Tessere. Trasformare. Trionfare.
Volge alla sua 35° edizione il Rally della Lana. Dal 29 al 30 luglio 2022 si terranno le 7 prove speciali nel territorio biellese.
Materiale educazionale: il punto di vista dell’azienda farmaceutica e del paziente
Quello del materiale educazionale è stato un tema affrontato nella sessione di Farmacovigilanza del 61° Simposio AFI in una interessante intervista al dott. Pappalardo e alla paziente esperta EUPATI Patrucco. Ecco cosa è emerso.
Risk management e materiale educazionale come aMMR
Una delle varie aMMR è la diffusione del materiale educazionale a medici e pazienti. Ecco come gestitrla e quali sono gli attori coinvolti.
Rete Nazionale di Farmacovigilanza: novità in arrivo da AIFA
AIFA è finalmente pronta! L’Agenzia Italiana del Farmaco ha annunciato che sarà presto disponibile la nuova Rete Nazionale di Farmacovigilanza adeguata agli standard europei. Ecco le novità.
Simposio AFI 2022: la vigilanza a 360°
Come da tradizione il Simposio AFI ha dedicato una sessione interamente mirata alla farmacovigilanza. Ecco cosa è emerso.
61° simposio AFI: il programma 2022
Il simposio AFI torna in presenza al Palacongressi di Rimini dall’8 al 10 giugno 2022. Come di consueto, si compone di 3 giornate di sessioni scientifiche accompagnate da workshop e tavole rotonde. Ecco il programma.