I due Comitati Etici Nazionali per le sperimentazioni cliniche valuteranno i protocolli di studio delle rispettive competenze mensilmente.
Il 1° febbraio 2022 il Ministro della Salute ha istituto il Comitato Etico Nazionale per le sperimentazioni cliniche relative alle terapie avanzate e il Comitato Etico Nazionale per le sperimentazioni cliniche in ambito pediatrico.
I due CEN insediati presso AIFA sono diventati pienamente operativi con la registrazione nei sistemi informatici del portale unico europeo per la ricerca clinica CTIS (Clinical Trial Information System) a gennaio 2023.
Il compito dei due Comitati è la valutazione dei protocolli di studio rientranti nelle rispettive competenze. A tal fine sono previste sedute ordinarie a cadenza mensile.
A presiederli, rispettivamente, il Prof. Andrea Biondi e il Dott. Alessandro Nanni Costa. I presidenti sono coadiuvati nelle loro attività dai componenti nominati con i decreti ministeriali del 2 marzo 2022.
A supporto dei CEN sono stati istituiti anche due specifiche Segreterie tecnico-scientifiche e un Gruppo di Coordinamento.
