Quanto costa SafetyDrugs?
Sono sempre di più le aziende in cerca di un database adeguato alle ICH R3. In fase di valutazione, il costo è un elemento centrale e infatti la domanda più frequente è: quanto costa SafetyDrugs?
Come funziona il servizio assistenza di SafetyDrugs
Quando si inizia a operare in autonomia su un nuovo strumento di lavoro può sorgere la necessità di essere assistiti. Succede anche quando un nuovo cliente incomincia a lavorare con SafetyDrugs. È la ragione per cui abbiamo organizzato un team interno dedicato esclusivamente ai clienti di SafetyDrugs: possiamo così garantire assistenza in tempi brevi.
Imparare ad usare il safety database ICH R3 in quattro giorni
Bastano quattro giorni per apprendere tutto ciò che è utile sapere per fare di SafetyDrugs uno strumento di lavoro quotidiano. Ecco come si svolge il training.
32° Rally Lana, tra storia e innovazione
Si è tenuto il 13-14 luglio 2019 la 32° edizione del Rally Lana - Trofeo Meme Gubernati, evento caro al territorio biellese, sede di Max Application, per cui siamo stati orgogliosamente top sponsor.
Medical devices: autorizzazione all’immissione in commercio in USA e Cina
Quello statunitense e quello cinese sono i principali mercati di Medical Devices al mondo. In questi Paesi la classificazione dei dispositivi è differente rispetto a quella europea. Come procedere per l’ottenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio? Ecco cosa riportiamo dal Simposio AFI.
Medical devices: 26 maggio 2020, una data verosimile?
A pochi mesi dal 26 maggio 2020, data di entrata in vigore del regolamento (UE) 2017/745 sui Dispositivi Medici, sorgono dubbi sulle reali possibilità di rispetto dei tempi previsti. Ecco quali sono le considerazioni emerse al 59° edizione del Simposio AFI tenutosi a Rimini dal 5 al 7 giugno.
Sicurezza sui Medical Devices: ecco cosa cambierà con il nuovo regolamento
Il 26 maggio 2020 entrerà in vigore il regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici. Se ne è discusso al 59° Simposio AFI, l’evento italiano dedicato al settore farmaceutico. Ecco cosa è emerso.
59° Simposio AFI: i meeting sulla farmacovigilanza da non perdere
Come ogni anno a giugno si terrà il Simposio AFI, il convegno italiano dedicato al settore farmaceutico. Dal 5 al 7 giugno 2019 al palacongressi di Rimini si affronteranno tematiche aventi come filo conduttore “Strategie di innovazione e globalizzazione per l’industria farmaceutica”.
Validazione semplice con il nostro aiuto
A metà strada del passaggio da R2 a R3 troviamo uno step fondamentale che consiste nella convalida dell’intero processo. Essa è, infatti, relativa all’installazione degli ambienti, alla conversione datie al funzionamento del software.Vediamo le situazioni in dettaglio.
Ecco come convertiamo in totale sicurezza i tuoi dati in R3
Quando si passa al database R3, una delle fasi dell’implementazione consiste nella conversione del file XML R2 al più recente formato HL7 R3. Vediamo come affrontiamo questo delicato passaggio con SafetyDrugs 6.
Scopri se SafetyDrugs è il safety database ICH R3 più adatto a te
Che si venga da un foglio Excel o da un software, il cambiamento solleva sempre numerosi quesiti. Abbiamo dunque voluto spiegare cosa aspettarsi in fase di analisi del nuovo prodotto.
Gestione casi di farmacovigilanza con Excel: ecco perché non è la scelta migliore
Le ragioni per abbandonare il foglio Excel e passare ad un safety database di farmacovigilanza nativo ICH R3 sono molteplici. Eccole in dettaglio.
Implementazione safety database: quanto tempo ci vuole per integrare SafetyDrugs nei processi aziendali?
È una domanda che ci viene posta frequentemente quando un’azienda sta valutando di cambiare il vecchio database con uno nativo ICH R3. Ecco quindi le fasi e i tempi d'integrazione di SafetyDrugs 6.
EudraVigilance, ispezioni e non conformità: ecco a cosa prestare attenzione
EudraVigilance, il database europeo di farmacovigilanza, è stato implementato da circa un anno. Sono stati riscontrati dei casi di over/under reporting e difficoltà nella gestione della mole di lavoro che parrebbe aumentata.
DIA Europe 2019: l’agenda delle conferenze sulla farmacovigilanza
Si terrà a Vienna dal 5 al 7 febbraio il meeting annuale DIA Europe dedicato al settore farmaceutico: 80 sessioni di dibattito con 300 speakers e più di 35 Agency presenti. Ecco il programma completo.
Farmacovigilanza e social media
I social media fanno parte della nostra quotidianità: possono influenzare anche il settore della farmacovigilanza? Questo il tema di un vivace dibattito all’European Pharmacovigilance Congress tra il Dr. Davide Bottalico e la Dr.ssa Valentina Mancini
EudraVigilance e i duplicati: 8 consigli utili per evitarli
Con l'introduzione di EudraVigilance sono aumentati esponenzialmente i duplicati. Ecco gli otto consigli dell'esperto C. Lungu per evitarli.
La farmacovigilanza e le questioni del 2018: brexit, privacy e social media
Ecco i concetti che consideriamo più interessanti per i nostri lettori dall'European Pharmacovigilance Congress 2018.