Notizie di farmacovigilanza
Risk management e materiale educazionale come aMMR
Una delle varie aMMR è la diffusione del materiale educazionale a medici e pazienti. Ecco come gestitrla e quali sono gli attori coinvolti.
Rete Nazionale di Farmacovigilanza: novità in arrivo da AIFA
AIFA è finalmente pronta! L’Agenzia Italiana del Farmaco ha annunciato che sarà presto disponibile la nuova Rete Nazionale di Farmacovigilanza adeguata agli standard europei. Ecco le novità.
Simposio AFI 2022: la vigilanza a 360°
Come da tradizione il Simposio AFI ha dedicato una sessione interamente mirata alla farmacovigilanza. Ecco cosa è emerso.
61° simposio AFI: il programma 2022
Il simposio AFI torna in presenza al Palacongressi di Rimini dall’8 al 10 giugno 2022. Come di consueto, si compone di 3 giornate di sessioni scientifiche accompagnate da workshop e tavole rotonde. Ecco il programma.
EDQM standard terms: obbligatori per la sottomissione degli ICSRs
Gli EDMQ standard terms saranno obbligatori per l’indicazione di Dosage Form e Route of Administration negli ICSRs dal 30 giugno 2022.
Carenza farmaci: più potere ad EMA per contrastarla
Grazie a un Regolamento UE, l’agenzia del farmaco europea ha ora i mezzi per rafforzare gli strumenti contro le carenze di farmaci e di dispositivi medici. Ecco tutte le novità.
CPhI worldwide: il bilancio dell’edizione 2021
Si è tenuta a Fiera Milano la trentesima edizione di uno degli eventi più importanti per il settore farmaceutico. Noi c’eravamo, ecco come è andata.
Vaccino Covid: ecco cosa rivela il report di AIFA dopo 6 mesi
A 6 mesi dalle prime somministrazioni, 423 sono le segnalazioni di eventi fatali, ma solo 7 sono confermati. Ecco il report intero di AIFA.
Circolazione dati fra UE e UK: arriva la decisione della Commissione Europea
Dopo la Brexit sono stati numerosi i dubbi riguardo al sistema di protezione dei dati nel Regno Unito: non facendo infatti questo più parte dell’Unione Europea a partire da gennaio 2021, si è reso necessario trovare un accordo tra le parti. Sono state finalmente adottate due decisioni di adeguatezza, vediamo cosa sanciscono.
La gestione del reclamo: esempio di collaborazione tra farmacovigilanza e qualità
La gestione del reclamo è un'attività in cui farmacovigilanza e qualità possono intersecarsi fra loro. Se ne è parlato al webinar AFI “Sessione farmacovigilanza e qualità", dove Recipharma Italia Srl ha portato il suo esempio.
Come gestire i reclami in ambito farmaceutico
La gestione dei reclami è una procedura che riguarda ogni azienda, ma nel settore farmaceutico può avere conseguenze anche sulla salute del paziente. Se ne è parlato al webinar AFI “Sessione farmacovigilanza e qualità”.
Rapporto tra global e local: i KPI come punto d’incontro
Nel difficile rapporto tra global e local possono venire in aiuto i KPI per il monitoraggio delle attività. Ne ha parlato al webinar AFI “Sessione Farmacovigilanza e qualità” la dott.sa Federica Varoli di Bausch & Lomb - IOM Spa, referente per la farmacovigilanza a livello locale in Italia e Compliance manager a livello globale.
Qualità: come gestirla in assenza di personale addetto
Il sistema di qualità è una parte fondamentale per la farmacovigilanza ed è solitamente in carico al reparto di quality assurance. Come gestirlo nel caso in cui non vi fosse un personale addetto?
Farmacovigilanza e qualità: dai KPI alla gestione del reclamo
Si è tenuto il 27 novembre il simposio AFI “Sessione Farmacovigilanza e qualità”, dedicato al sistema di qualità e alla gestione dei reclami, in cui esperti del settore hanno condiviso le loro esperienze all’interno delle loro realtà tutte differenti fra di loro.
PSMF: gestione extra UE
Quali sono le regolamentazioni nei paesi Extra-UE? E come gestire i requisiti tra global e local? La risposta è stata data all’European Pharmacovigilance Congress, svoltosi il 26 e 27 novembre e di cui eravamo sponsor.
Programmi di Supporto ai Pazienti e Programmi di Ricerca di Mercato: il loro aiuto per la farmacovigilanza
Come i PSP e PRM possono essere utili dal punto di vista della farmacovigilanza? Se ne è parlato all’European Pharmacovigilance Congress, che si è svolto il 26 e il 27 novembre 2020 e di cui eravamo sponsor.
Quanto è importante la comunicazione in ambito farmaceutico?
Comunicazione con i pazienti: ruolo ed effetti, ecco di cosa si è parlato alll'EU PhV Congress
European Pharmacovigilance Congress: ecco di cosa si è parlato nel 2020
Si è svolto anche quest’anno l’European Pharmacovigilance Congress, giunto così alla sua quarta edizione. Peculiarità di quest’anno la virtualità dell’evento, che ha comunque dato l’opportunità di partecipare ad ancora più persone da ogni parte del mondo. Ecco come si sono svolte le due giornate.