Aspetti fondamentali per le Aziende che operano nel settore Farmaceutico, e pertanto soggette ad essere conformi alle normative Europee e Statunitensi, riguardano la protezione dei dati ed il trattamento di dati sensibili personali.
Questo argomento, già importante all’interno delle regole ICH ISR (R2), sarà sempre più rilevante con l’imminente introduzione della nuova versione R3.
Con la consapevolezza dei grandi vantaggi derivati dall’utilizzo della piattaforma di farmacovigilanza SafetyDrugs in modalità Software as a Service (SaaS), da lungo tempo prima scelta della nostra clientela, abbiamo deciso di incrementare la garanzia offerta, dotandoci di uno strumento in grado di unire il livello di protezione dei dati personali richiesto, direttamente al progetto tecnico del SaaS ed alle sue funzionalità.
Ci siamo impegnati affinché parole quali Privacy by design e Privacy by default fossero colmate con contenuti.
Il primo passo è stato quello di lavorare alla stesura del Privacy Level Agreement, richiedendo il supporto e la consulenza legale di Colin – Consultente Legale Informatico, importante studio di consulenza legale informatica. Grazie a quest’operazione abbiamo ottenuto la “SafetyDrugsor Privacy Compliance”.
Il secondo è stato quello di integrare in una solida struttura contrattuale il “Privacy Level Agreement” in modo da proporlo ai nostri clienti insieme al “Service Level Agreement”.
Brevemente, gli argomenti trattati nel PLA riguardano: il trattamento di dati personali sensibili; il trasferimento dati; le misure di sicurezza; certificazioni di terze parti; Portabilità, migrazione e garanzie per i trasferimenti; conservazione, restituzione e cancellazione dati.
Il miglioramento della trasparenza, l’alleggerimento delle costose e dispersive attività di validazione del sistema, la semplificazione dei processi di farmacovigilanza sono i nostri obiettivi principali e riteniamo che la stesura del Privacy Level Agreement rappresenti un ulteriore passo verso il loro raggiungimento.
