Trasferimento ICSR extra UE: come ottemperare al GDPR con SafetyDrugs
Il trasferimento ICSR extra UE comporta dei rischi a livello di compatibilità tra accordi di farmacovigilanza e GDPR. Ecco come essere conformi.
Farmacovigilanza: cos’è e a cosa serve
I prodotti medicinali non sono esenti da possibili rischi ed effetti indesiderati. Si rende dunque necessario tenere costantemente monitorato il rapporto tra beneficio atteso e possibilità e grado di rischio di ciascun farmaco.
Carenza farmaci: più potere ad EMA per contrastarla
Grazie a un Regolamento UE, l’agenzia del farmaco europea ha ora i mezzi per rafforzare gli strumenti contro le carenze di farmaci e di dispositivi medici. Ecco tutte le novità.
Farmacovigilanza in pediatria
La farmacovigilanza in pediatria richiede delle attenzioni particolari per via dei pazienti che la interessano. Ecco cos'è e come gestirla.
EudraVigilance, ispezioni e non conformità: ecco a cosa prestare attenzione
EudraVigilance, il database europeo di farmacovigilanza, è stato implementato da circa un anno. Sono stati riscontrati dei casi di over/under reporting e difficoltà nella gestione della mole di lavoro che parrebbe aumentata.