Quanto è importante la comunicazione in ambito farmaceutico?
Comunicazione con i pazienti: ruolo ed effetti, ecco di cosa si è parlato alll'EU PhV Congress
European Pharmacovigilance Congress: ecco di cosa si è parlato nel 2020
Si è svolto anche quest’anno l’European Pharmacovigilance Congress, giunto così alla sua quarta edizione. Peculiarità di quest’anno la virtualità dell’evento, che ha comunque dato l’opportunità di partecipare ad ancora più persone da ogni parte del mondo. Ecco come si sono svolte le due giornate.
Post Market Surveillance nei dispositivi medici
Il Medical Device Regulation 2017/745, tra le altre novità, definisce il concetto di Post Market Surveillance, finora solo menzionato nella MDD. Ecco di cosa si tratta e quali saranno gli obblighi per i manufacturer.
UDI: cos’è il codice introdotto dal nuovo Medical Device Regulation
Una delle più importanti novità introdotte dal regolamento sui Dispositivi Medici 2017/745 riguarda la nuova Identificazione Unica del Dispositivo. Ecco cos’è l’UDI.
Medical Devices e cambiamenti significativi: ecco le modifiche da evitare per usufruire del periodo transitorio
Ecco l'elenco di tutti i cambiamenti significativi e non e cosa fare e non fare per usufruire del periodo transitorio dell'MDR.
“Ripresa, Ricordo, Rispetto”: Il Rally Lana ai tempi del Covid-19
Si è appena conclusa la 33° edizione del Rally Lana di Biella di cui da anni siamo orgogliosamente top sponsor. Ecco come è andata.
Emergenza Covid: come AIFA ha fronteggiato la situazione
La pandemia da Covid-19 ha creato la necessità di un rapido intervento di semplificazione della burocrazia,di supporto tra gli enti italiani e tra Italia e Paesi esteri. Ecco come l’Agenzia Italiana del Farmaco ha risposto.
Covid: come l’emergenza ha impattato sulla farmacovigilanza italiana
Velocizzazione dei processi burocratici, inserimento dei nuovi termini Covid nel dizionario MedDRA ed altre misure intraprese dall'AIFA.
Dichiarazione di conformità dei dispositivi medici: i 10 requisiti per la sua validità
Una delle novità del nuovo Regolamento 2017/745 riguarda la Dichiarazione di Conformità UE. Ecco quali sono i requisiti per la sua validità.
MDR: quali dispositivi di classe I possono usufruire del periodo transitorio?
Ad aprile 2020 l’applicabilità del nuovo Regolamento sui Dispositivi Medici (MDR 2017/745) è stato posticipato di un anno, rinviandola al 26 maggio 2021. Si estende dunque anche il periodo di validità delle disposizioni transitore (Art. 120). Quando è possibile usufruirne?
MDR (Medical Device Regulation): ufficiale il rinvio
La data di applicazione del Regolamento sui Dispositivi Medici (MDR) UE 2017/745 è stata ufficialmente rinviata. Così ha stabilito la votazione del Parlamento UE in data 17 aprile 2020.
MedDRA 23.0: aggiornamento urgente per includere i nuovi termini Covid
È di poche ore fa la notizia di un aggiornamento della versione 23.0 del dizionario MedDRA per l'inclusione dei termini Covid. La pandemia ha presentato un’urgente necessità di creare un approccio armonizzato e standardizzato per la codifica e la segnalazione dell’infezione come problema di sanità globale.
EMA: dal 30 giugno 2022 le ICH E2B (R3) diventano obbligatorie
Sono passati ormai diversi anni da quando si iniziò a parlare di ICH E2B (R3): la prima guida fu emessa nel 2014, nel novembre 2017 ebbe inizio il periodo di transizione e ad oggi viene annunciata la data del passaggio definitivo.
Farmacovigilanza in gravidanza
Le donne incinta o in fase di allattamento rientrano nella categoria delle special populations. Come gestire la farmacovigilanza in caso di evento avverso durante la gravidanza? Margherita D'Antuono, Pharm D, Ph D Corporate Pharmacovigilance Director ed EU QPPV presso Italfarmaco S.p.A. ne ha parlato durante l’European Pharmacovigilance Congress.
Farmacovigilanza in pediatria
La farmacovigilanza in pediatria richiede delle attenzioni particolari per via dei pazienti che la interessano. Ecco cos'è e come gestirla.
Farmacovigilanza in geriatria
I pazienti geriatrici corrispondono ad una delle Special Population. Date le loro condizioni fisiche diverse dalle altre fasce d'età, anche le reazioni avverse sono diverse. Si rende pertanto necessario adottare una farmacovigilanza più mirata.
European Pharmacovigilance Congress: cosa ci portiamo a casa dalla terza edizione
Sono state due giornate di congresso ricche di argomenti. [...]
A Milano, la terza edizione di European Pharmacovigilance Congress
Per il terzo anno consecutivo saremo main sponsor di European Pharmacovigilance Congress, l’evento dedicato agli aggiornamenti in ambito di farmacovigilanza. Quest’anno l’evento si terrà dal 28 al 29 novembre 2019 allo Starhotel Business Palace di Milano.