Farmacovigilanza e sicurezza dei dati: ecco perché ci siamo certificati ISO 27001
Abbiamo ottenuto la certificazione ISO 27001: cosa significa per la sicurezza dei dati in farmacovigilanza e perché è un valore concreto per i clienti.
Misure di Minimizzazione del Rischio (RMM): il nuovo approccio della Revisione 3 delle GVP XVI
La Revisione 3 delle GVP XVI ridefinisce le RMM, puntando su proattività, digitale e valutazione dell’efficacia nella farmacovigilanza.
Alveare Amico LILT Biella: inaugurato lo spazio per bambini oncologici
Alveare Amico, il nuovo spazio LILT Biella per bambini oncologici, è stato ufficialmente inaugurato. Noi eravamo presenti, ecco le nostre impressioni.
Simposio AFI 2025: programma, temi e focus sulla farmacovigilanza
Dall’11 al 13 giugno il Palacongressi di Rimini ospita il 64° Simposio AFI: tutte le sessioni in programma e un approfondimento dedicato ai materiali educazionali in farmacovigilanza.
MedDRA 28.0: le novità della nuova versione
È stata rilasciata MedDRA 28.0, la nuova versione del dizionario medico-regolatorio. Ecco quali sono le principali novità.
MedDRA: cos’è e perché è essenziale nella farmacovigilanza
Un approfondimento sul MedDRA: struttura, livelli gerarchici, multi-assialità e ambiti di applicazione. Perché è uno strumento essenziale nella codifica e nell’analisi dei dati di farmacovigilanza.
Talidomide: lo scandalo che ha cambiato per sempre la farmacovigilanza
Il caso Talidomide ha sconvolto il mondo. Da questa tragedia è però nata la farmacovigilanza, che oggi protegge milioni di persone.
SD Collection: il magazine di farmacovigilanza
È ora disponibile l’ultima edizione di SD Collection, lo speciale di SafetyDrugs con approfondimenti, aggiornamenti e consigli utili sulla farmacovigilanza.
Intelligenza Artificiale e EMA: le iniziative per l’utilizzo in farmacovigilanza
Nel corso del 2024 EMA ha pubblicato strumenti e linee guida per integrare l’intelligenza artificiale nei processi di farmacovigilanza. Ecco quali.
EMA account: aggiornamenti per una gestione più semplice e sicura
Autenticazione tramite mail e gestione avanzata dei ruoli sono alcune delle migliorie apportate da EMA per una gestione più fluida.
Aggiornamenti EudraVigilance: migliorie per una gestione più efficiente
Nel 2024 sono stati apportati cambiamenti per migliorare la qualità dei dati gestiti e l'efficienza operativa del sistema, rendendolo un supporto ancora più affidabile per le attività di farmacovigilanza.
Revisione GVP XVI: aggiornamenti per la minimizzazione del rischio
La terza revisione introduce importanti aggiornamenti relativi alle misure di minimizzazione del rischio e alla loro gestione.
Farmacovigilanza nel 2024: come sta cambiando il panorama europeo
Lungo il corso del 2024, l'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha guidato una serie di progetti volti a migliorare la gestione dei dati di farmacovigilanza. Ecco le principali innovazioni.
EU PhV Congress 2024: un evento sulla farmacovigilanza da non perdere
L’European Pharmacovigilance Congress è l’evento imperdibile per scoprire le ultime novità sulla farmacovigilanza, dalle sfide regolatorie agli sviluppi tecnologici. Ecco quali saranno le tematiche di quest’anno.
Dispositivi Medici: cosa cambia con l’AI Act
Con l'entrata in vigore dell'AI Act vengono stabilite nuove regole per i dispositivi medici basati su intelligenza artificiale. Ecco le implicazioni per le aziende farmaceutiche riguardo ai SaMD.
AIFA lancia una nuova piattaforma digitale per la gestione dei fondi di farmacovigilanza
La gestione dei Fondi di farmacovigilanza diventerà più efficiente grazie a una piattaforma digitale lanciata da AIFA. Le Regioni potranno ora monitorare meglio le risorse, migliorando la sicurezza e la trasparenza dei processi.
Pigiama Run 2024: unisciti a noi per la corsa solidale di LILT
La Pigiama Run è una corsa benefica organizzata da LILT per il sostegno dei bambini oncologici. Anche quest’anno sosteniamo la causa e ti invitiamo a correre insieme a noi venerdì 20 settembre.
Rally Lana 2024: 37° edizione ricca di emozioni
Si è tenuto il 19 e il 20 luglio il Rally Lana 2024, l'evento biellese che che attira piloti e appassionati da tutto il mondo. SafetyDrugs ha rinnovato anche quest'anno il proprio ruolo come sponsor ufficiale di questa manifestazione.