Farmacovigilanza e sicurezza dei dati: ecco perché ci siamo certificati ISO 27001

La protezione dei dati in ambito farmacovigilanza richiede standard elevati e impegno continuo. In questo articolo raccontiamo perché abbiamo scelto di certificarci ISO 27001 e cosa significa lavorare con un partner che adotta un sistema strutturato per la sicurezza delle informazioni.

Chi lavora in farmacovigilanza sa che i dati non sono semplici informazioni: sono responsabilità. Proteggerli non è solo un dovere tecnico: è una condizione imprescindibile per operare in modo etico, conforme e sostenibile.

Partendo da questa consapevolezza condivisa, Max Application, in qualità di fornitore del software SafetyDrugs, il database utilizzato per la gestione della farmacovigilanza, ha scelto di fare un passo in più: certificarsi ISO 27001. Una decisione presa per rispondere ancora meglio alle esigenze di sicurezza e affidabilità dei propri clienti, accompagnata da una serie di migliorie organizzative e operative.

La ISO 27001 è lo standard più riconosciuto al mondo in materia di sicurezza informativa. Pubblicato dall’ISO (International Organization for Standardization), definisce i requisiti per impostare, implementare, mantenere e migliorare nel tempo un Sistema di Gestione della Sicurezza delle Informazioni (Integrated Security Management System – ISMS).

Questo sistema comprende politiche, procedure, risorse e strumenti per proteggere le informazioni da accessi non autorizzati, perdita, furto o compromissione. Riguarda non solo la tecnologia, ma anche le persone, la governance e la cultura aziendale.

Chi si certifica ISO 27001 dimostra di aver valutato sistematicamente i propri rischi informativi e di aver adottato misure proporzionate per gestirli. La norma richiede anche il coinvolgimento della direzione aziendale, la formazione del personale e il monitoraggio continuo di tutti i processi critici.

Oggi, la sicurezza delle informazioni è sempre più centrale anche per chi lavora in ambito regolatorio e farmaceutico. La certificazione ISO 27001 rappresenta una garanzia riconosciuta a livello internazionale che l’organizzazione adotta un approccio strutturato e misurabile alla protezione dei dati.

Max Application ha sempre operato in ambienti altamente sicuri, grazie anche all’infrastruttura dei data centre Oracle in cui i dati di farmacovigilanza sono custoditi. Tuttavia la certificazione ISO 27001 rappresenta qualcosa in più. Non riguarda solo dove sono i dati, ma come vengono trattati ogni giorno: infatti, la responsabilità della gestione della sicurezza dei dati è costantemente condivisa tra noi e il nostro partner tecnologico.

Questa certificazione, rilasciata dall’ente indipendente Certiquality, è la conferma che Max Application adotta un Sistema di Gestione della Sicurezza delle Informazioni capace di:

• garantire la riservatezza di dati sensibili e strategici;
• assicurare la continuità operativa, anche in caso di eventi critici;
• mantenere tracciabilità e integrità dei dati per rispettare gli obblighi normativi;
• adattarsi ai cambiamenti tecnologici e normativi, in modo continuo e strutturato.

Nel settore della farmacovigilanza, dove ogni informazione può fare la differenza, questo approccio non è solo utile: è necessario.

Per chi si occupa di farmacovigilanza è necessario garantire che ogni segnalazione, ogni dato, ogni report sia completo, verificabile e pronto per le autorità regolatorie, oltre ad essere sempre disponibile per un audit o un’ispezione.

Affidarsi a un partner certificato ISO 27001 significa poter contare su una gestione dei dati strutturata, trasparente e allineata agli standard internazionali:

• i dati sono ospitati in ambienti controllati e conformi alle migliori pratiche di sicurezza;
• sono in atto procedure collaudate per prevenire e gestire tempestivamente eventuali criticità;
• puoi fare affidamento su un partner che ha integrato la sicurezza nelle proprie attività quotidiane, con l’obiettivo di proteggere, informare e supportare chi lavora in farmacovigilanza.

La ISO 27001 non è un traguardo. È un impegno: quello di migliorare costantemente i processi, restare aggiornati sulle nuove tecnologie di sicurezza per anticipare le minacce e allinearsi alle richieste normative. Continueremo a investire in ciò che conta davvero: la sicurezza dei tuoi dati e la serenità del tuo lavoro.