AIFA ha introdotto un pittogramma ufficiale per rendere immediatamente riconoscibili le Note Informative Importanti di Sicurezza, o NIIS. Dopo l’annuncio pubblicato dall’Agenzia il 27 maggio 2026, il nuovo simbolo è stato approfondito durante la sessione di farmacovigilanza del 65° Simposio AFI, alla quale abbiamo partecipato il 10 giugno. A partire dalla relazione della dott.ssa Laura Sottosanti, analizziamo la composizione del pittogramma, le modalità di utilizzo e il ruolo dell’identità visiva nella comunicazione del rischio.
Il nuovo pittogramma AIFA presentato nella sessione di farmacovigilanza AFI
Durante la sessione di farmacovigilanza del 65° Simposio AFI, la dott.ssa Laura Sottosanti di AIFA ha dedicato parte della propria relazione all’evoluzione delle Important Safety Communications e al nuovo pittogramma per le Note Informative Importanti di Sicurezza.
L’iniziativa, annunciata ufficialmente da AIFA il 27 maggio 2026, nasce per rafforzare la riconoscibilità e l’impatto delle comunicazioni rivolte agli operatori sanitari, facilitandone l’identificazione rispetto agli altri materiali informativi ricevuti quotidianamente.
Il pittogramma introduce un’identità visiva uniforme per le NIIS diffuse in Italia. Non modifica il loro contenuto scientifico o regolatorio, ma aggiunge un elemento riconoscibile che ne segnala la natura istituzionale e la rilevanza per la sicurezza dei medicinali.
Cosa sono le Note Informative Importanti di Sicurezza
Le Note Informative Importanti di Sicurezza sono comunicazioni rivolte direttamente agli operatori sanitari per informarli di nuove evidenze o misure rilevanti relative alla sicurezza di un medicinale.
Nel contesto europeo sono conosciute come Direct Healthcare Professional Communications, o DHPC. Possono essere predisposte dal titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio in accordo con l’autorità competente oppure diffuse direttamente dall’autorità regolatoria.
Possono riguardare, ad esempio, l’identificazione di un nuovo rischio, l’introduzione di restrizioni d’uso, modifiche delle controindicazioni o nuove raccomandazioni per il monitoraggio dei pazienti.
La loro funzione è operativa: l’operatore sanitario deve poter comprendere rapidamente quali medicinali sono coinvolti, quale informazione di sicurezza è emersa e quali azioni adottare nella pratica clinica.
Perché la riconoscibilità è importante nella comunicazione del rischio
Gli operatori sanitari ricevono quotidianamente aggiornamenti, materiali scientifici, comunicazioni amministrative e contenuti promozionali. In questo contesto, anche un messaggio scientificamente corretto e completo può perdere efficacia quando la sua natura non viene riconosciuta immediatamente.
Un’identità visiva costante aiuta a distinguere le NIIS dalle altre tipologie di comunicazione e a richiamare l’attenzione sul loro contenuto.
Il nuovo pittogramma risponde quindi a tre esigenze complementari:
- rendere immediatamente riconoscibile la NIIS;
- rafforzare l’identificazione istituzionale della comunicazione;
- favorire una lettura attenta delle informazioni e delle raccomandazioni di sicurezza.
La componente grafica affianca così il contenuto testuale e contribuisce alla capacità della comunicazione di raggiungere il destinatario con chiarezza.
Come è composto il nuovo pittogramma AIFA
Il nuovo pittogramma combina tre elementi grafici:
- un documento con il logo AIFA, che identifica la natura ufficiale e istituzionale della comunicazione;
- una lente di ingrandimento, collegata all’osservazione e all’approfondimento delle informazioni di sicurezza;
- un punto esclamativo rosso, che richiama visivamente la necessità di prestare attenzione al contenuto.
La composizione permette di collegare il simbolo alle attività di farmacovigilanza e alla particolare rilevanza delle informazioni trasmesse attraverso le NIIS.
L’impiego uniforme dello stesso pittogramma può favorire nel tempo un’associazione immediata tra il simbolo e le comunicazioni ufficiali sulla sicurezza dei medicinali.
Nuovo pittogramma AIFA per le Note Informative Importanti di Sicurezza.
Fonte: Agenzia Italiana del Farmaco, pagina ufficiale “Istruzioni pittogramma NIIS”
Dove viene inserito il nuovo pittogramma AIFA per le NIIS
Le indicazioni illustrate da AIFA prevedono che il pittogramma accompagni la NIIS nei diversi canali utilizzati per la sua diffusione.
In particolare, il simbolo viene collocato:
- nell’intestazione della Nota Informativa Importante di Sicurezza;
- nella parte superiore sinistra della busta esterna, in caso di invio cartaceo;
- nel corpo dell’e-mail, prima dell’inizio del testo, in caso di invio elettronico.
Questa continuità consente al destinatario di identificare la natura della comunicazione già dalla busta o dall’apertura del messaggio, prima ancora di consultare il documento allegato.
L’utilizzo dello stesso elemento nei diversi supporti contribuisce quindi a rendere uniforme l’esperienza di ricezione delle NIIS, indipendentemente dal canale impiegato.
Dimensioni e regole di utilizzo
Per mantenere uniformità e riconoscibilità, il pittogramma verrà utilizzato nel formato ufficiale, senza modifiche alla composizione grafica.
Nella relazione presentata al Simposio AFI sono state indicate dimensioni pari a 3,09 centimetri di larghezza e 3,44 centimetri di altezza.
Inoltre saranno preservati le proporzioni originali, la disposizione degli elementi, i colori previsti, la leggibilità del logo e del punto esclamativo e un’adeguata area libera intorno al simbolo.
Il pittogramma non deve essere deformato, ricomposto, ricolorato o integrato con ulteriori elementi grafici.
Il suo utilizzo è riservato alle Note Informative Importanti di Sicurezza e non può essere esteso a materiali promozionali o ad altre tipologie di comunicazione.
La standardizzazione è essenziale affinché il simbolo mantenga nel tempo un’identità chiara e continui a essere associato in modo univoco alle NIIS.
Una nuova identità visiva per le comunicazioni di sicurezza
Il nuovo pittogramma non modifica il contenuto scientifico o regolatorio delle Note Informative Importanti di Sicurezza. Interviene invece sul modo in cui queste comunicazioni vengono presentate e riconosciute dagli operatori sanitari.
La scelta di applicare un simbolo uniforme alla NIIS, alla busta esterna e al messaggio e-mail consente di mantenere la stessa identità visiva lungo i diversi canali di diffusione. Il destinatario può così riconoscere la natura della comunicazione prima ancora di leggerne integralmente il contenuto.
L’iniziativa evidenzia un aspetto rilevante della comunicazione del rischio: l’efficacia di un messaggio di sicurezza dipende dalla solidità delle informazioni trasmesse, ma anche dalla loro visibilità e dalla capacità di distinguerle immediatamente dalle altre comunicazioni.
Con il nuovo pittogramma, AIFA introduce quindi un elemento comune destinato a rendere le NIIS più riconoscibili e a rafforzare l’attenzione verso informazioni che possono incidere sulla prescrizione, sul monitoraggio e sulla gestione clinica dei medicinali.
