Le fasi del passaggio a SafetyDrugs sono cinque:
- Analisi iniziale del progetto. È la fase iniziale in cui presentiamo al cliente il percorso di integrazione e forniamo tutte le informazioni necessarie per la preparazione al nuovo processo.
- Messa a punto del piano di conversione. In questo step analizziamo la struttura del database originario, software o foglio Excel, e ideiamo un mapping dei campi in funzione della conversione dei dati verso il nuovo database.
- Validazione. La validazione di un sistema informatico, CSV – Computer system validation, è il processo che documenta la conformità del safety database ai requisiti definiti dalle linee guida di EMA e FDA. Noi forniamo la nostra competenza nell’esecuzione dei test al cliente.
- Formazione. Al fine di utilizzare al meglio SafetyDrugs, formiamo personalmente gli utenti che sarano operativi sul database, fornendo un certificato finale.
- Go live. A questo punto il cliente è pronto per utilizzare il nuovo safety database. Qualora necessitasse di supporto, può richiedere assistenza attraverso il nostro portale con il quale è possibile interloquire direttamente con il tecnico desiderato e monitorare lo stato di avanzamento del ticket.
Puoi approfondire leggendo l’articolo ICH R3: quanto tempo ci vuole per integrare SafetyDrugs nei processi aziendali?