Incluso nel servizio di startup, forniamo il Quick Start Validation Kit, un insieme di documenti conformi alle linee guida GAMP5, contenenti gli Standard Market Requirements, i Quality and Project Plan, le Design Specifications, le Functional Specifications, la Regulatory Compliance, la Traceability Matrix, l’Installation Procedures e gli Unit and Integration Tests eseguiti nel nostro ambiente standard (OQ – Functional Testing).
Inoltre, forniamo la System Configuration Specification (SCS) e di conseguenza il protocollo di Qualifica dell’Installazione (IQ).

Inoltre, siamo a disposizione per fornire il nostro know-how tecnico per supportare il cliente durante il processo di convalida.

Per approfondire ti invitiamo a leggere questo articolo Validazione semplice con il nostro aiuto