Notizie sui dispositivi medici

MDR: l’applicabilità è ufficiale, ma è tutto pronto?

2022-03-04T16:26:58+01:0026 Maggio 2021|

Ha da oggi piena applicabilità l’MDR, il nuovo Regolamento europeo sui Dispositivi Medici entrato in vigore a maggio 2017. Dopo lo slittamento di un anno a causa del Covid, ci si chiede a che punto siano i vari attori coinvolti nell’adempimento dei nuovi doveri richiesti dal Regolamento EU 2017/745. Ecco allora a che punto sono le implementazioni del Regolamento.

MDR: le novità principali

2022-03-04T16:27:04+01:0012 Maggio 2021|

Mancano poco più di due settimane all’applicabilità del Regolamento sui Dispositivi Medici 2017/745: entrato in vigore nel 2017 e trascorsi i tre anni per l’adeguamento, più uno causa emergenza Covid-19, l’MDR andrà a sostituire la vecchia Direttiva implementando diverse novità. Eccole in dettaglio.

MDR e Legge Delega: gli ambiti da ridefinire

2022-03-04T16:27:10+01:0023 Aprile 2021|

A poco più di un mese dalla data di piena applicabilità del Regolamento sui Dispositivi Medici 2017/745, il recepimento delle direttive europee e l’attuazione di altri atti dell’Unione europea passano dal Parlamento al Governo. Ecco i decreti messi in atto.

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